2020年1月1日起實施
2019年版《安徽省中藥飲片炮制規范》
重 磅 發 布
11月7日,安徽省政府召開新聞發布會,發布2019年版《安徽省中藥飲片炮制規范》(以下簡稱《炮制規范》),于2020年1月1日起實施。省藥監局黨組書記、局長吳麗華向媒體發布了《炮制規范》2019年版的編制等有關情況,回答了部分媒體記者提問。發布會由安徽省委宣傳部新聞發布處處長武瀟主持。
中藥飲片炮制是在中醫藥基礎理論的指導下,根據中醫辨證用藥的原則及調劑、制劑的需要,按照規定對中藥材進行的一系列加工處理方法。
中藥飲片炮制方法的規范與否,將直接關系到中藥飲片質量控制和臨床用藥的安全有效。
吳麗華介紹,安徽省是中藥材資源和中藥飲片生產加工大省,中藥飲片生產企業227家、中成藥生產企業90家,中藥飲片炮制歷史悠久、臨床應用廣泛,在防病治病、保障公眾健康方面發揮了重大作用。
為加快構建具有我省地方特色的中藥飲片炮制標準體系,不斷規范我省中藥飲片炮制,切實提高中藥飲片質量,保證臨床用藥安全有效,促進飲片產業健康發展,省藥監局歷時近5年,組織編制了《炮制規范》2019年版。
《炮制規范》2019年版分為前言、歷史沿革、增修品種名單、不再收載品種名單、正文、索引(漢語拼音索引、拉丁名索引及拉丁學名索引)六個部分,共收載品種535種,其中新增69種、修訂68種、沿用《炮制規范》2005年版中我省地方習用品種398個。
《炮制規范》2019年版堅持以中醫藥理論為指導,力求體現安徽特色與資源優勢,反映技術進步與用藥需求,結合《中國藥典》2015年版以及《炮制規范》2005年版實施情況,對收載體例和用語表述進行了統一規范,并充分應用現代分析技術,對標準檢測方法專屬性、項目設置和控制指標合理性等進行深入研究,有效提升整體質量控制水平。
特別是,對137個增修訂品種編寫了起草說明,就標準中有關內容做出文字說明,并附飲片實物圖、顯微特征圖以及薄層和液相等色譜圖,圖文并茂。
《炮制規范》2019年版是指導我省中藥飲片生產、經營、使用、檢驗和監督管理的法定技術標準,亦是國家標準的有益補充。
《炮制規范》2019年版的頒布和實施,將進一步提升我省中藥飲片質量控制水平,有效服務我省中藥飲片產業健康發展和監管工作實際,保障公眾用藥安全,對推動我省中醫藥事業高質量發展具有重大意義和深遠影響。